地址:广东省东莞市黄江镇环城路99号富康大厦1107室
电话:0769-83539000
客服QQ:1024961441
手机:18666885194
邮箱:Alan@jud56.com
进入该页面后按照上面标注的情况,把商品最小独立包装上注明的商品信息输入就可以进行查询了。
医用口罩在美国属于医疗器械,由美国食品药品监督管理局(FDA)管理。近期,FDA亲自辟谣,在官网上说明其不会对任何企业出具认证证书。
目前已获得美国FDA准入的口罩产品可以通过其官网查询注册证书号进行查询:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
FDA注册查询地址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
(口罩产品注册证书查询)
(FDA注册查询)
根据FDA最新政策,目前是在满足一定条件的情况下认可中国标准的口罩
授权企业链接为(名单动态更新):https://www.fda.gov/media/136663/download
市场上的CE认证证书五花八门,几乎以假乱真。申请认证的企业可以问发证机构两个问题:
1.贵司是否为NB机构? 机构号是否可以查询?2.出具的CE证书在官网可查吗?
(常见的CE认证伪证书,图片源于网络)
欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构,也就是我们说的NB机构,并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。
链接如下https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
对应所获取的NB授权号,点击相应的编码所在位置,进入以后可以查询该机构得到授权的指令。出具的在授权范围内的指令的认证证书才是有效的。目前欧盟和口罩相关的指令有:
医疗器械指令93/42/EEC(MMD)
医疗器械的新法规(EU) 2017/745(MDR)
个人防护装备(PPE)法规(EU)2016/425
医用外科口罩在韩国属于Ⅱ类医疗器械产品。MFDS(韩国食品和药品安全部)对Ⅱ类器械实行上市前批准。韩国规定该类商品进口商应确保进口产品符合质量管理体系的要求,并拿到MFDS授权机构的许可的。MFDS只向本国公司发证,韩代职责更重,证书真伪不用太担心。
口罩产品在澳洲需要通过澳洲澳大利亚政府保健品管理局TGA注册,TGA是澳大利亚的治疗商品(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监督机构,依据Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002,澳大利亚对医疗器械的分类几乎和欧盟分类一致,如果已经获得欧盟公告机构(Notified Body)签发的CE证书,是可以被TGA认可的,并可以作为满足澳大利亚安全法规的重要注册资料。TGA审批通过后会为生成ATRG登记号,查询方式如下。
首先,进入官网http://www.tga.gov.au/
选择方框中的“Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)”开始搜索http://www.tga.gov.au/
附图。 其中,越南新批外商直接投资项目644个,同比增长23.4%,注册资本总额近47.7亿美元,同比增长57.9%。 与此同时,调资...
备受瞩目的2024年第二届越南国际物流展(VILOG 2024)将于8月在越南胡志明市的西贡会展中心盛大举行。此次展会由越南物流协...
巨东物流,作为国际物流行业的佼佼者,长期致力于为客户提供高效、安全、可靠的越南专线货运往返服务。凭借多年的物流...
越南专线运输是连接中国与越南的重要物流通道,而巨东物流在其中扮演着举足轻重的角色。巨东物流凭借其在越南物流领域...
越南整柜专线 是物流行业中针对大量货物高效、快速运输至越南的重要服务方式。在这一领域中,巨东物流凭借其卓越的服...
要想发往越南的物流成本最低,确实需要综合考虑多个因素,包括货物的性质、数量、运输方式、目的地以及所选择的物流公...
中越跨境货物列车开行量增长,这主要得益于中越两国之间贸易往来的日益密切和物流需求的不断增长。 近年来,中越两国...
越南物流海运价格的上涨主要受到多个因素的影响。 首先,全球贸易的复苏导致了对海运服务的需求增加。随着全球经济的...
Copyright © 2002-2019 广东巨东供应链管理有限公司 版权所有 地址:广东省东莞市黄江镇环城路99号富康大厦1107室 备案号:粤ICP备13069001号-2 网站地图