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医用和非医用物资出口注意事项,附:口罩真伪查询

发布时间:2020-05-18 10:35浏览次数:字体大小: [极大 ]

近期,口罩等防疫物资出口迅速增加,海关及商务部等部门严查出口防疫物资产品质量问题,在检查过程中发现,部分企业出口的防疫用品不达标,特别以下面两家企业被外方退货为典型代表:

医用和非医用物资出口注意事项,附:口罩真伪查询

商务部在通报中称,在开展防疫用品出口过程中,有的企业因产品质量问题被外方退货,扰乱防疫用品出口秩序,严重影响国家形象。现停止北京启迪区块链科技发展有限公司、爱宝达科技(深圳)有限公司防疫用品出口。

那么,口罩等防疫物资出口如何快速通关呢,我们一起来看下海关的最新解读。

一、法检医疗物资出口无需电子底账和产地检验

4月10日,海关总署发布了2020年第53号公告,决定对医用口罩等11类商品实施出口法定检验,立刻引起广大出口企业关注。以下为青岛海关12360热线公众号发布的口罩出口快速通关指南:

Q:1.所有出口口罩都是法检的吗?

A:为加强医疗物资出口质量监管,2020年4月10日海关总署发布第53号公告, 对医用口罩实施出口商品检验。

医用和非医用物资出口注意事项,附:口罩真伪查询

 

只有上述HS编码项下医用、医用、医用商品才实施出口法检,非医用不实施出口法定检验。

Q:2.医用口罩出口属法检商品,报关前是否需要申请电子底账?

A:与其它出口法检商品不同,此次新增纳入《法检目录》的11类医疗物资,在出口前不需要申请电子底账,正常向海关报关,报关时不需提供电子底账号。当然,也不实施产地检验,无需在产地报检。

Q:3.医用口罩出口时,报关需提交哪些随附单据?

A:根据《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告 2017年第104号),医用口罩属二类医疗器械。报关时需按照《商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告》(2020年第5号)要求,提供医疗器械产品注册证和出口医疗物资声明。

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4.非医用口罩是否属于出口法定检验商品?报关时有什么特殊要求?

A:非医用口罩不属于出口法定检验商品,报关时不需要提供医疗器械产品注册证及质量安全承诺声明,出口企业应如实申报。

Q:5.出口的口罩是医用口罩,但不是给医疗机构使用,而是供企业员工或消费者使用的,是否可以申报为“非医用”?

A:不可以。确定是否为医用口罩时,是依据商品本身的属性,而不是最终的用途。请出口企业重点关注,避免因不了解相关要求而申报错误。

Q:6.企业在出口时,如何区分医用和非医用口罩?

A:可以根据我国及国外口罩相关标准进行区分:

医用和非医用物资出口注意事项,附:口罩真伪查询

医用和非医用物资出口注意事项,附:口罩真伪查询

海关总署商检司将不定期更新部分国家或地区防疫物资技术法规和标准,目前已更新至第三版,详见:口罩等防疫产品国外注册认证准入要求

重要提示:符合GB2626标准要求的KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100等系列口罩,均属非医用口罩;带呼吸阀的口罩也属非医用口罩。NIOSH认证的N95口罩不等于医用防护口罩。

医用和非医用物资出口注意事项,附:口罩真伪查询

Q:7.出口双边协议国家医用物资有什么要求?

A:按照中国和国外政府签订的双边协议,目前对出口至下面4个国家的口罩,需申请实施装运前检验。符合装运前检验范围的,仍按照之前出口法检商品要求实施产地检验+口岸监装,并由海关出具装运前检验证书。

医用和非医用物资出口注意事项,附:口罩真伪查询

8.关于口罩出口的消息,以下均属谣言。

A:

医用和非医用物资出口注意事项,附:口罩真伪查询

(谣言一)

医用和非医用物资出口注意事项,附:口罩真伪查询

(谣言二)

二、海关教你报关前分辨口罩认证证书真伪

口罩在多个国家都有准入条件,很多厂家为了保证其生产的口罩能顺利出口,花大价钱托中介公司做了相关认证。

近期,海关查获了未获得医疗器械产品注册证书的出口医疗物资。同时提醒出口企业在报关前甄别相关认证证书的真伪,以免造成损失。

下面与大家一起具体了解如何分辨口罩认证证书的真伪。

01中国

医用口罩在中国属于二类医疗器械,是由省一级药品监管部门实施注册管理,可以通过医疗器械查询医疗器械准入号进行查询。

国家药监局官网查询地址:http://app1.nmpa.gov.cn/datasearchcnda/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=%B9%FA%B2%FA%D2%BD%C1%C6%C6%F7%D0%B5%B2%FA%C6%B7%A3%A8%D7%A2%B2%E1%A3%A9&bcId=152904417281669781044048234789


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